Están surgiendo nuevas formas de tratar, detectar y prevenir diferentes enfermedades. descubierto Todo el tiempo. Pero esas posibles opciones no se presentan al público simplemente con un Ave María y buena suerte. Ya sea un medicamento, un dispositivo o un enfoque terapéutico, cada intervención se somete al proceso de ensayos clínicos. ¿Por qué? Pues porque nos ayudan a determinar su seguridad y eficacia en humanos. Si bien es más fácil entender por qué se necesita la participación de las personas afectadas, los voluntarios sanos desempeñan un papel vital. Los ensayos clínicos necesitan voluntarios sanos, y les mostraremos por qué.
Voluntarios sanos y ensayos clínicos
Un voluntario sano se considera alguien sin problemas de salud significativos y con buena salud general. Antes de que una posible nueva terapia pueda comercializarse públicamente, debe pasar por las cuatro fases de ensayos clínicos, con un fase preclínica Inicialmente (también conocida como fase 0). Cada etapa está diseñada para recopilar información específica, como seguridad, dosis, eficacia y reacciones adversas. Generalmente, se necesitan voluntarios sanos en las primeras etapas del ensayo en cantidades mínimas. Su participación ayuda a establecer una línea base para la comparación en la intervención y sirve como control frente a otros grupos de pacientes. Una vez establecida la línea base, se pueden implementar y medir la dosis, la seguridad y la tolerabilidad adecuadas.
- Fase 1– De 20 a 100 voluntarios sanos o pacientes con la enfermedad.
- Objetivo– Seguridad y dosificación
- Fase 2– Varios cientos de voluntarios con esta condición.
- Objetivo– Eficacia y efectos secundarios.
- Fase 3– Entre 300 y 3.000 voluntarios con esta enfermedad.
- Objetivo– Eficacia y efectos secundarios.
- Fase 4– Varios miles de voluntarios con esta condición.
- Objetivo– Seguridad y eficacia.
Los voluntarios sanos también son vitales para otros tipos Estudios y evaluación de la seguridad y eficacia de las nuevas formas de detectar ciertas afecciones. Se necesitan voluntarios de todas las edades, razas, etnias y géneros.
Oportunidades de voluntariado saludables en CPMI
En Farmacología Clínica de Miami, nos apasiona impulsar la medicina en un entorno seguro, controlado y preciso para nuestros voluntarios y personal. Los ensayos clínicos y sus participantes nos ayudan a comprender mejor las enfermedades, lo que facilita la atención de las personas afectadas. Para obtener más información sobre nuestros próximos estudios con voluntarios sanos, llame al (305) 817-2900 o visite nuestro sitio web. sitio web.
Referencias:
https://translational-medicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12967-018-1710-5
https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-3-clinical-research
