Ante el alarmante aumento de casos de COVID-19 en Estados Unidos, la Autorización de Uso de Emergencia del tratamiento de Regeneron contra la COVID-19 llegó en el momento justo. La FDA anunció a finales del mes pasado que casirivimab e imdevimab, dos anticuerpos monoclonales, recibieron la autorización de uso de emergencia en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 leve y moderada.
Los ensayos clínicos demostraron que los dos medicamentos, cuando se administran juntos, redujeron significativamente las cargas virales, así como las hospitalizaciones y las visitas a salas de emergencia relacionadas con COVID-19 en pacientes con alto riesgo de progresión de la enfermedad.
Bill Martin, doctor del Evolution Research Group (ERG), que gestiona centros de investigación clínica y presta servicios de desarrollo de fármacos, señaló: «Nuestro equipo está agradecido de haber participado en un programa tan importante. Agradecemos a los numerosos voluntarios de nuestros centros de investigación que han contribuido al desarrollo de este importante nuevo tratamiento».
El Director Médico de ERG declaró: «Estamos encantados con la reciente decisión de la FDA de permitir el uso de emergencia, lo cual tendrá un gran impacto en los pacientes, sus familias y el personal sanitario en medio de la pandemia. Estos resultados son el resultado de investigaciones pioneras y del enorme esfuerzo de innumerables investigadores».
Casirivimab e imdevimab fueron diseñados para actuar inhibiendo específicamente la infectividad del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. Ambos fármacos se administran conjuntamente mediante infusión y no están indicados para personas con síntomas graves ni hospitalizadas.
Los funcionarios de la FDA también afirmaron que el uso de emergencia puede aliviar la carga del sistema de salud y mantener a los pacientes fuera del hospital.
ERG y sus sitios de investigación clínica están dedicados a promover la medicina y continúan trabajando con compañías biofarmacéuticas en el desarrollo de nuevos tratamientos y vacunas para COVID-19.
Para obtener más información sobre la autorización de uso de emergencia de Regeneron, visite regeneron.com.
